（报告出品方/作者：光大证券，林小伟、黄卓）
1、医用耗材智能装备领军者，股权激励落地，即将进入快速发展期
迈得医疗是国内医用耗材智能装备领军企业。迈得医疗工业设备股份有限公司成立于年,是一家专注于医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业，其智能装备主要用于自动化组装和在线检测医用耗材等。-年为成长阶段，通过不断研新，公司形成医用耗材装配自动化设备生产线，而后从年开始，企业进行快速扩张，拓宽产品线、建立子公司并且完成科创板上市，是国内医用耗材自动化装备的领军企业。
穿刺输注类和血液净化类为公司两大主营产品。公司的主要产品包括穿刺输注类、血液净化类等两大类设备。穿刺输注类设备主要用于安全自毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装、检测、包装及中空纤维膜纺丝线制丝等环节。公司不断拓宽每类产品线的覆盖面，客户通过一站式购物即可满足大部分采购需求。
企业营收和利润稳定增长。近年来，医疗器械行业市场扩张显著，作为智能设备的供应商，受益于产品线的丰富创新，打通大客户的销售渠道，公司有着不俗的财务表现。营业收入从年的1.73亿元增长到年的2.63亿元，CAGR约为14.92%。年虽由于部分大客户个别大额订单的延期验收提货导致营业收入下降，但年已回归正常水平。
股权结构稳定，股权激励惠及骨干。截至年6月30日，公司实际控制人林军华通过直接与间接方式持股比例约达50.33%，股权较为集中。公司股权激励方案落地，授予高管及核心研发人员62人共计万股，授予价格15元/股。按照解锁要求，21-23年收入或归母净利润增速不低于18-20年均值的30%/60%/90%，即复合增速约为23.3%，推算得出21年收入不低于3亿元或归母净利润不低于万元，也就意味着公司21年下半年归母净利润增速至少达到%，达到万元。
持续布局子公司，借鉴先进资源，拓展自身优势。至年底，公司共拥有六家控股子公司（含二级子公司），分别为玉环聚骅自动化设备零件制造有限公司、天津迈得自动化科技有限责任公司、MaiderInternationalGmbH（迈得国际有限责任公司，以下简称德国迈得公司）、慧科（台州）智能系统有限公司、迈得优（上海）智能科技有限公司、迈得（台州）贸易有限公司。医疗器械智能设备的高端领域长时间被国外高新企业占领，迈得在德国建立子公司，聘请企业专家、学习先进技术，也将其作为拓展国际市场的先头兵。
2、智能设备深入医用耗材制造行业，国产化替代迎接百亿市场蓝海。
2.1、自动化生产替代人工为主流趋势，高端市场国产设备开始突破
医用耗材智能设备技术壁垒高，企业需具备技术复合背景。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术行业，涵盖传统工业、生物医学、信息技术和医学影像技术等高新技术。作为医疗器械下细分赛道的上游企业，为了能够使得医用耗材更好符合患者需求，智能设备的生产也涉及机械设计、工艺技术、程序编写、模块化涉及、集成技术等，需要企业具备生产技术与自动化技术的复合背景。
行业标准上升，竞争挤压成本，自动化生产替代人工为主流趋势。根据公司招股说明书介绍，年前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主，除威高、康德莱、迈瑞（SCADA系统）等企业可以在部分产品达到40%自动化率以外，其余多数企业停留在手工或半自动化程度，整体自动化率低，随着行业标准上升及下游竞争压力加大，自动化率上升是趋势：
行业标准上升。医用耗材的生产被要求使用较高等级的净化车间——能够合理有效地控制微粒子、细菌浓度，调节室内的温度、洁净度、气压、气流速度与气流分布、噪音振动及照明等，以保证产品能够在稳定良好的环境下生产和制造。自动化改造帮助企业智能化控制相关数据，从而降低误差、提高商品品质。（报告来源：未来智库）
耗材集采降低价格，企业降低成本以提高毛利率。为帮助广大患者减轻医药费用，政府不断通过量价挂钩、以量换价的方式来降低耗材价格，受各地医用耗材领域的带量采购影响，耗材价格降幅较大。利润挤压使得企业必须采取行动有效降低生产制造中非饱和生产、劳动力密集等现状，智能化设备是很好的选择。
非标化定制需求加强客户黏性。医用耗材智能设备的制造方式主要为订货型生产，即以销定产，企业依据下游客户的个性化需求进行定制化生产，不同客户的参数要求、工艺、质量、场地、规模、配套设备各有不同，对企业的智能产品要求也不同，企业将会与客户进行多次长时间的沟通修改，以达到现状下的最佳匹配，使得下游客户实现经营效益最大化。同时，由于医用耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业一旦确定供应商，便会与其保持较为稳定持久的合作关系，而新企业在选择供应商时会倾向于选择在行业内有较好口碑、较多成功案例的供应商，其设备运行稳定、产品质量好、合格率高。
高端医疗耗材智能设备市场被外资垄断，迈得医疗等国产企业逐步实现突破。高端智能设备供应商基本被外资垄断，主要有ATS(留置针，胰岛素针，预灌封插针机，预灌封等)、Mikron（笔杆式注射器、自动注射器、干粉吸入器等）、AlphaPlan（透析器）、Filatech（纺丝线）、B+S(预灌封等)、TP(留置针)和AP(留置针)等。目前国产企业中仅有迈得医疗打入高端耗材的智能设备市场，有效地解决国内外设备差异化、售后服务响应不及时的问题。
2.2、穿刺输注类医械治疗领域应用最广，品类升级带动设备需求增长
输注治疗是临床最常规的治疗手段。输注穿刺器械是使用最广泛、耗材量最大的医疗器械，可用于疫苗接种、输注治疗、诊断检查等各种临床情况。其中，输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段。
注射器规模增速明显，疫苗需求再添一把火。据迈得医疗招股书及中国海关数据，年我国输注穿刺器械行业市场规模高达.8亿元，连续四年增长率达8%以上，市场规模的增速远快于需求量的增长，得益于穿刺输注类中如自毁式注射器等高毛利高价值量产品比例上升。年由于新冠疫情的影响，注射器需求量大幅上升且随着疫苗接种的常态化有望维持高景气。
根据迈得医疗招股书相关数据计算，年穿刺输注智能设备市场年需求量超过20亿元，并保持稳定增长。
替代市场：据三鑫医疗、康德莱、维力医疗等国内主要的输注类耗材市场公司的年报，-年上述三家公司平均的固定资产（专用设备）投入产出比为3.6。假设全行业的自动化率水平达到上市公司的自动化率水平，年全行业输注类耗材的设备总需求量应在.39亿元以上。但是，由于当前我国医用耗材的自动化生产仍处于早期阶段，以其市占率*自动化率水平得出智能设备使用率，估计我国目前输注类耗材智能装备的市场存量（=设备需求规模*智能设备使用率）仅约32.35亿元，尚有97.04亿元的可替代市场规模。假设到年内全行业的自动化率水平能够达到前述上市公司的自动化率水平，则每年产生的可替代市场需求约为8.82亿元。
新增市场：我国输注耗材市场逐年增长，需要生产厂商扩大生产规模以满足市场需求,新增智能设备市场规模=新增耗材市场规模/投入产出比，其中：1耗材市场需求规模：以前文数据，其-的增长率分别为9.08%/9.49%/9.00%/8.02%,有小幅下降，假设其增长速率在-区间以0.3pct的速率下降。2投产比假设：投产比随着企业技术的更新进行增加，-年三鑫医疗、康德莱、维力医疗三家的固定资产（专用设备）投入产出比为3.6,而年-年上述三家公司平均的固定资产（专用设备）投入产出比为3.45，假设其在-区间按照每年0.的速度上升。
更新市场：除了新增设备需求外，每年还有不少存量设备因折旧、技术进步、产品换代等原因进行更新升级，按5-10年的设备更新周期估算，更新市场=上一年存量市场/10。
假设新增市场保持平稳增长，年穿刺输注智能设备市场年需求有望达到39.90亿元。
静脉留置针是静脉输液针的升级产品，可以侧面反映出穿刺输注市场结构调整带来的需求释放。静脉留置针应用于静脉输注治疗，已在发达国家与地区广泛应用，目前我国临床上也正在逐步推广，优点在于减少血管穿刺次数，降低对血管的刺激，同时也减轻医护负担。
留置针渗透率发展空间大。留置针需求医院住院人数、医疗机构实际占用病床天数、临床留置针使用率、留置针临床使用期限等因素。近几年来，我国医疗机构实际占用病床天数有大幅度增长，直接形成对留置针的巨大需求。
留置针历史市场需求：据中国医学设备协会数据，年我国住院病人留置针产品年使用量约为3亿支至4亿支。
实际占用病床天数:实际占用病床天数=入院人数*平均住院天数，依据国家统计局卫生健康数据，已知我国-年各级机构的入院人数和平均住院天数，可得每年医疗机构实际占用病床天数=入院人数*住院天数，由于年受新冠疫情影响，住院人数及天数出现显著下降，为特殊影响因子，所以假设人数与平均住院情况数据时，以年作为基础数据，医院和专业卫生公共机构入院人数每年以5%的速度进行增长，而基层医疗卫生机构入院人数则每年以2%的速度下降。
留置针渗透率：中国医学装备协会于年3月出具《关于我国留置针产品市场容量、住院病人使用率的原则意见》认为：我国留置针使用率与经济发展和医疗水平相关，经济发展好、医疗水平高的区域留置针使用率较高。欧美等发达国家的留置针使用率为95%以上,而我国目前住院病人平均留置针使用率的总体水平仅为45%-55%。假设其从年的45%开始每年按照2pct的速度增长，在年渐趋向于发达国家水平，约为70%。
留置针使用天数假设：根据一次性使用静脉留置针产品医疗器械注册证的产品适用范围说明，静脉留置针产品为一次性使用产品，供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时，即3天。在留置针产品的临床使用中，医院出于临床安全角度考虑，留置针使用期限通常为不满3天。为测算最小规模，用3天来进行测算。
新增市场假设：新增市场=（上一年储备量需求*渗透率-今年储备量需求*渗透率）/产能。1留置针储备量假设:医院采购部数据，其将会进行超量采购以备不时之需，假设储备比例为75%，即储备需求量=留置针数量/75%。2智能设备渗透率假设：由于静脉留置针在国内已形成较大的市场需求规模，但自动化程度较低，年智能设备渗透率与输注穿刺类产品整体相似约为25%，假设其在-年以每年4pct的速度进行增长，之后增速渐缓，每年以2pct的速度进行增长，年达到59%。3生产线量价假设：以迈得医疗的生产线为例，每年留置针的产能约为万支，每条生产线的价格为万。（报告来源：未来智库）
更新市场：智能设备的折旧年限一般为5-10年，假设以五年为例，-E更新市场=上一年存量/5，而年开始第N年更新市场=第（N-5）年的销量市场。据测算，年留置针智能设备的总市场需求为1.8亿元。
2.3、多因素驱动血液透析类耗材市场增长，智能设备受益明显。
血液透析类市场发展稳定，耗材市场展现出较高的成长性。血液透析相关产业链分为三个部分，分别是透析设备和耗材、透析药品以及透析服务。据智研咨询显示，自年来，我国血液透析市场规模逐年增长，从年的.27亿元增长到年的.12亿元，年复合增长率19.47%，其中耗材类市场占比最大，由年的69.65亿元增长到年的.22亿元，年复合增长率19.27%，据智研咨询预计年将会达到.59亿元。
三大因素推动血液净化类高值医用耗材市场规模持续增长：
大病医保政策全面落实：年，国务院发布《加快推进城乡居民大病保险工作的通知》，大病医保进入全国推广阶段，保障对象覆盖城镇居民医保、新农合的参保人。终末期肾病、慢性重症肝炎、系统性红斑狼疮等疾病被纳入大病医保，血液透析报销比例达90%左右，极大地减轻了患者经济负担，有助于更多患者接受血液净化治疗，进一步提升血液净化医疗服务渗透率；
独立血液透析中心快速发展：独立血医院的补充，年我国卫计委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》（国家卫生计生委令第12号），确定增加血液透析中心等5类医疗机构类别，并将血透中心纳入社会可投资领域，向民营资本开放，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展。
市场需求持续增长：根据年全国性流行病学调查数据显示，中国慢性肾病患病率约10.8%，年中国慢性肾病患者超过1.5亿人，在我国老龄化人口上升、慢病患病率增加的背景下，慢性肾病的患者群体将逐步扩大，终末期肾病患者对于血液净化医疗服务的需求将随之增长。
根据下游透析耗材需求可推导出血透耗材类智能设备市场需求。
需求人数假设：自年来，终末期肾病患者人数在不断增加，从而导致接受血液透析治疗的患者数量也逐年增长，据全国血液净化病例信息登记系
统（CNRDS）统计的数据显示，年我国透析治疗人数为44.74万人，年中国血液透析患者数量达到63.27万人，通过透析治疗人数及渗透率可计算-年终末期肾病患者人数，假设至年，终末端肾病患者人数保持平均速率2%递增，预计年接受血透的人数为69.49万人与实际数据69.27万人相近。
治疗渗透率假设：根据中国医疗器械蓝皮书（版）数据显示，年我国接受透析治疗的比率不足20%，与世界平均37%、欧美国家75%的数据相距甚远。假设年我国渗透率为20%，随着政策加持以每年2pct的速度上升，在年渗透率介于世界平均水平与欧美国家之间，约为48%。
耗材需求量：根据迈得医疗招股说明书，假设一位患者每周治疗三次计算，每年将有52周接受治疗，每位病患每年将使用支需求器。
新增市场：新增量=需求增加量/产能
更新市场：假设智能设备折旧为5年，-E年的智能设备更新量为=前一年存量/5，而E年之后N年更新量=（N-5）年销量。
生产线量价假设：以迈得医疗的生产线为例，透析器每年单条生产线生产量为万支，每条生产线售价约为万元，纺丝生产设备每年每条生产线产量为万支，每条生产线售价约为万元，由于产量一致进行合并计算。
据测算，我国透析器组装设备及纺丝生产设备年市场需求合计达12亿元，而除了透析器、透析膜以外，还包括透析管路、透析针，预计需求可达13-15亿。
2.4、预灌封/预充式注射器优势明显，下游“小而精”产品市场需求推动行业发展
预灌封注射器取代传统注射剂是必然结果。预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，具备给药准确、药品利用率高、安全便捷等优势。注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓿，使用时先将药物抽入注射器后再进行二次注射，存在工序复杂、可能造成二次污染等缺点，而预灌封注射器便于药液罐装和医护工作者的使用，已经被许多制药企业采用并应用于临床中。
预灌封注射器复合增速快，国产渗透大有可为。据QYResearch数据，年，全球预灌封注射器针筒市场销售额达到了44.2亿美元，预计年将达到73.28亿美元。我国预灌封注射器起步较晚，初期多依赖于进口，但由于国外技术垄断造成价格维持在高位，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现突破以及国内生物制品的快速发展，预灌封注射器在我国的发展势头迅猛，据立木信息咨询数据，-年市场规模增速为20%以上。
上游原材料种类多样，新型材料破解中硼硅玻璃产能不足的困局。据国家药品监督管理局药品评审中心
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